Рішення було відкладено, оскільки консультативна група запитала додаткові роз’яснення від Bharat Biotech, перш ніж можна було зробити остаточну оцінку ризиків і переваг використання глобальної вакцини.
Стратегічна консультативна група експертів ВООЗ з імунізації також рекомендувала коваксин у двох дозах з інтервалом у чотири тижні для вікових груп від 18 років. Ці рекомендації відповідають вказівкам компанії.
Очікується, що рішення ВООЗ допоможе мільйонам індійців, які отримали Коваксин, виїхати за межі країни.
Сугатан, який застряг у селі на півдні Індії протягом дев’яти місяців і не може повернутися до своєї роботи в Саудівській Аравії, сказав, що дуже радий почути новину.
“Я відчуваю себе дуже комфортно з розробкою, тому що схвалення Всесвітньої організації охорони здоров’я виключає необхідність місцевої вакцини в Саудівській Аравії”, – сказав Сугатан Reuters, додавши, що він планує виїхати в Дубай у неділю по дорозі до Саудівської Аравії. Детальніше
Список використання в надзвичайних ситуаціях дозволить Bharat Biotech відправляти Covaxin до країн, які покладаються на рекомендації ВООЗ для прийняття своїх регуляторних рішень.
Ділитися зі світом
Схвалення ВООЗ також може прокласти шлях для Індії, щоб взяти на себе зобов’язання щодо постачання до глобальних заходів щодо обміну вакцинами COVAX, які спільно очолюються ВООЗ і мають на меті забезпечити рівний доступ до щеплень для країн з низьким і середнім рівнем доходу.
У своїй заяві Всесвітня організація охорони здоров’я заявила, що процедура внесення до списку є необхідною умовою для постачання вакцини COVAX і дозволяє країнам прискорити їхнє схвалення регулюючими органами для імпорту та введення вакцин проти COVID-19.
До того, як у квітні були обмежені поставки вакцин за кордон, Індія передала або продала понад 66 мільйонів доз Covid-19, включаючи Коваксин.
У заяві Bharat Biotech сказано, що вона налагодила виробництво Covaxin, щоб досягти річної потужності в один мільярд доз до кінця 2021 року, а діяльність із передачі технологій триває з компаніями в Індії та інших країнах.
«Для Bharat Biotech важливо покращити свої виробничі потужності, щоб задовольнити попит інших країн після цього схвалення», – сказав Прашант Худайя, фармацевтичний аналітик Global Data.
За даними GlobalData’s Pharma Intelligence Center, Covaxin є другою за популярністю вакциною після Covishield в рамках кампанії вакцинації проти COVID-19 в Індії.
“Невідкладне схвалення Всесвітньої організації охорони здоров’я підвищить довіру до Covaxin і посилить наші локальні дослідницькі можливості на глобальному рівні. Більше того, ми бачимо покращення поширення використання Covaxin в інших країнах”, – додав аналітик Ходая.
Компанія з Хайдарабаду, яка розробила Covaxin разом з індійським урядовим дослідницьким органом, почала ділитися даними зі Всесвітньою організацією охорони здоров’я на початку липня.
Вакцина Bharat Biotech стала сьомою, яка отримала підтримку ВООЗ після двох введення мРНК від Pfizer/BioNTech і Moderna, векторних вакцин аденовірусу, розроблених AstraZeneca, та її версії Covishield, виробленої Інститутом сироватки Індії та Johnson & Johnson, та інактивованих китайських вакцин від Sinovac Biotech. і Сінофарм.
Bharat Biotech, ICMR і народна лікарня Бхопала, які проводили випробування, заперечували будь-які правопорушення.
“Зомбі-євангеліст. Мислитель. Завзятий творець. Інтернет-фанат, що отримує нагороди. Невиліковний фанат”.
